Компания Neuralink, создающая интерфейс мозг-компьютер Элона Маска, ищет добровольцев для участия в своем первом клиническом испытании. В сообщении от 19 сентября говорится, что в рамках исследования Precise Robotically Implanted Brain-Computer Interface (PRIME) будет проведено тестирование "революционного медицинского устройства" на испытуемых, уже страдающих квадриплегией вследствие бокового амиотрофического склероза (ALS) или травм шейного отдела спинного мозга.
После имплантации с помощью хирургического робота с использованием сверхтонких гибких проводов предварительное устройство BCI, как сообщается, будет передавать данные на внешний компьютер для декодирования намерений пациента относительно движений. Конечная цель исследования (PRIME) компании Neuralink - предоставить добровольцам возможность беспроводного управления компьютерной мышью или клавиатурой с помощью своего мозга.
Компания столкнулась с многочисленными неудачами на пути к окончательному одобрению исследования независимым институциональным наблюдательным советом и первой больничной площадкой. Несмотря на обещания Маска о скором появлении технологии, сделанные еще в 2019 году, Neuralink впервые обратилась в FDA за разрешением на проведение клинических испытаний на людях только в 2022 году. Тогда регулятор отклонил запрос Neuralink, сославшись на опасения по поводу возможных травм мозга в результате неисправной проводки и перегрева BCI-устройств, а также на сложности с их демонтажем. В мае FDA все-таки выдало компании Neuralink разрешение на использование устройства в исследовательских целях (IDE).
Но еще до подачи заявки на начало клинических испытаний на людях компания Neuralink неоднократно вызывала нарекания со стороны критиков и наблюдательных органов по поводу своего обращения с подопытными животными. В опубликованном в декабре 2022 года разоблачительном материале Reuters "внутренние жалобы сотрудников", касающиеся вопросов благополучия животных, описывают "халтурные" процедуры, в результате которых с 2018 года погибло более 1500 подопытных животных. Из отчета также стало известно, что рассказы сотрудников побудили генерального инспектора Министерства сельского хозяйства США начать расследование этого вопроса. После этого расследование Министерства сельского хозяйства США подверглось критике за предвзятость и конфликт интересов.
На данный момент компания Neuralink продемонстрировала успешную интеграцию BCI с крысами, а также поделилась видеозаписью игры макаки в Pong с помощью проводного прототипа мозгового имплантата. Между тем аналогичные BCI-устройства находятся на различных стадиях разработки уже несколько лет, и некоторые из них уже достигли и превзошли цели исследования PRIME компании Neuralink. В начале этого года исследователи из Стэнфордского университета продемонстрировали устройства, которые успешно переводили мысли пациента с ALS в слова для помощи в общении. Тем временем другая компания, поддерживаемая Джеффом Безосом и Биллом Гейтсом, в феврале 2023 г. объявила об успешной имплантации устройства "нейропротез" четырем испытуемым.
Во время публичной презентации Neuralink в декабре 2022 года Маск выразил надежду, что испытания на людях начнутся уже через полгода.