Испытания человеческого мозгового компьютерного имплантата Neuralink наконец-то получили одобрение FDA

Ранее FDA отклонило первоначальную заявку Neuralink.

Отредактировано 2023-25-06
Элон Маск на встрече в костюмеКомпания Neuralink обещала предоставить больше информации о клинических испытаниях "в ближайшее время".

Компания Элона Маска Neuralink, занимающаяся разработкой интерфейса мозг-компьютер, объявила в четверг вечером, что она получила разрешение FDA на проведение испытаний на людях. Новость об этом важном шаге пришла после нескольких лет исследований и многочисленных препятствий, а также многочисленных расследований потенциальной безопасности и нарушений этики поведения животных.

"Это результат невероятной работы команды Neuralink в тесном сотрудничестве с FDA и важный первый шаг, который однажды позволит нашей технологии помочь многим людям", - написала компания Neuralink на своей странице в Twitter в четверг вечером, а Маск ретвитнул это сообщение вместе со своими поздравлениями.

Компания Neuralink планирует создать линейку компьютерных имплантатов, подключаемых непосредственно к мозгу пользователей, первоначально для восстановления зрения пациентов и помощи тем, у кого "неврологическая ситуация по типу Стивена Хокинга", - объяснил Маск во время презентации Neuralink в ноябре прошлого года. Большую часть своей жизни Хокинг страдал от бокового амиотрофического склероза (БАС), который в конечном итоге привел к почти полному параличу тела.

В 2019 году компания Neuralink впервые опубликовала кадры успешного взаимодействия с подопытными крысами. Впоследствии компания перешла к аналогичным имплантатам для овец, свиней и обезьян. В 2021 году компания опубликовала кадры того, как одна из подопытных макак играет в Pong через прототип "интерфейса мозг-машина". Однако в конце прошлого года агентство Reuters сообщило, что компания находится под федеральным расследованием, вызванным "внутренними жалобами сотрудников" на предполагаемые нарушения правил содержания животных, некоторые из которых касались более 1500 мертвых подопытных. Вскоре после этого еще один отчет агентства Reuters показал, что FDA отклонило первоначальные просьбы компании начать испытания на людях, ссылаясь на опасения по поводу возможного перегрева устройств, а также возможности повреждения тканей мозга при удалении имплантата.

Как отметили в четверг The Verge и DigitalTrends, Neuralink - не первая компания, получившая одобрение регулирующих органов на проведение испытаний интерфейса мозг-компьютер. Ранее в этом году компания Synchron, поддерживаемая Джеффом Безосом и Биллом Гейтсом, объявила об успешной имплантации своего нейропротеза "Stentrode" четырем испытуемым. Устройство BrainGate также ранее позволило парализованному человеку преобразовать воображаемый почерк в текст для общения.

По данным Neuralink, набор в клинические испытания еще не открыт, но компания обещает "больше информации об этом в ближайшее время". В ноябре прошлого года Маск заявил во время демонстрации компании: "Вам могут имплантировать устройство Neuralink прямо сейчас, и вы даже не узнаете об этом", добавив: "Гипотетически, в одной из этих демонстраций, на самом деле... я это сделаю".