Итальянское исследование добровольцев из группы высокого риска показало, что побочные эффекты вакцины схожи с теми, которые наблюдаются у населения в целом
Вакцины COVID-19 компаний Moderna и Pzifer на основе мРНК безопасны для людей с ослабленным иммунитетом и широким спектром заболеваний, показал новый анализ.
Исследователи из Италии проследили за более чем 550 людьми с ослабленным здоровьем, которые получили две дозы вакцины с мРНК, и обнаружили, что побочные эффекты соответствовали тем, которые испытывает население в целом. У участников исследования иммунная система была ослаблена болезнью или лечением, таким как химиотерапия. "У наших пациентов не было отмечено более высокой частоты серьезных побочных явлений, и мы не наблюдали повышенного риска прекращения программ лечения из-за вакцинации", - сказал в своем заявлении Никола Сильвестрис, профессор медицинской онкологии в Университете Мессины в Италии. "Таким образом, подтверждена безопасность вакцинации COVID-19, даже в этой группе пациентов с высоким риском".
Сильвестрис и его коллеги сообщили о результатах 17 марта в журнале Frontiers in Oncology.
"Это обнадеживающие данные", - говорит Эрин Лонгбрейк, доцент кафедры неврологии Йельской школы медицины, не принимавшая участия в исследовании. "Мы хотим предоставить этим уязвимым пациентам все возможные уровни защиты, и они могут быть более уверены в том, что принимают эту вакцину и защищаются от инфекций COVID".
Клинические испытания, в ходе которых первоначально оценивались безопасность и эффективность мРНК-вакцины COVID-19, проводились на здоровых добровольцах. Люди, чье здоровье было ослаблено из-за рака или других серьезных заболеваний, подвергались повышенному риску осложнений от COVID-19, но они не были включены в эти исследования. Это привело к тому, что некоторые люди не решались сделать прививку после получения разрешения на вакцинацию из-за опасений побочных эффектов или страха, что иммунный ответ, вызванный вакциной, ухудшит их заболевание.
"Нам нужно больше данных, чтобы понять, какие реакции будут у этих пациентов", - говорит Карен Рекамп, директор отделения медицинской онкологии Медицинского центра Седарс-Синай в Лос-Анджелесе, которая не принимала участия в исследовании. "Поэтому данные, которые мы получаем вне рандомизированных исследований, могут быть очень полезны [при принятии решений] пациентами и врачами".
Сильвестрис и его команда набрали 566 взрослых со всей Италии, которые проходили лечение от рака крови, твердых опухолей, неврологических или аутоиммунных заболеваний с марта по начало сентября 2021 года. Двадцать восемь процентов участников были молодыми взрослыми, почти 53 процента находились в возрасте от 51 до 70 лет, и почти 19 процентов были старше 70 лет. Исследовательская группа оценивала их реакцию на вакцины Moderna или Pfizer с помощью анкеты; все, кроме 10 человек, получили обе дозы.
Около 77 процентов участников сообщили о побочных эффектах после приема первой дозы, в том числе 11 процентов назвали свои симптомы тяжелыми. После введения второй дозы около 66 процентов участников сообщили о побочных эффектах, а около 15 процентов назвали свои симптомы тяжелыми. Наиболее частыми побочными эффектами были боль в месте инъекции, усталость, боль в костях, головные боли и лихорадка. Другие симптомы включали тошноту, диарею, бессонницу, кожную сыпь или увеличение лимфатических узлов.
Кроме того, у молодых людей чаще наблюдалась сильная лихорадка, чем у пожилых, а вероятность появления тяжелых симптомов была выше у женщин. Люди, получившие вакцину Moderna, чаще сообщали о сильной лихорадке и боли в месте инъекции, чем те, кто получил прививку компании Pfizer. Единственным тяжелым симптомом, который варьировался в зависимости от заболевания, была боль в месте инъекции, которая чаще встречалась у людей с неврологическими или аутоиммунными заболеваниями, чем у людей с раком.
Два участника умерли во время исследования, но их смерть была вызвана их основными заболеваниями и не связана с вакцинацией, сообщают авторы исследования. Ни один из участников не был госпитализирован из-за побочных эффектов вакцины, и менее чем 2 процентам участников пришлось отложить лечение болезни, пока они справлялись с побочными эффектами.
"Каким бы ни было основное заболевание... мРНК-COVID-19 вакцина должна рассматриваться как решающий шаг для безопасной программы лечения, а не как возможное препятствие или опасность для борьбы с болезнью", - заключили Сильвестрис и его команда в своем исследовании.
Полученные результаты согласуются с рядом других отчетов, в которых основное внимание уделялось людям с раком, рассеянным склерозом и другими заболеваниями, которые подвергают их высокому риску серьезно заболеть от COVID-19, а вакцинация была признана безопасной, добавили авторы.
Однако, отмечают Лонгбрейк и Рекамп, люди с ослабленным иммунитетом могут дать менее сильный иммунный ответ после вакцинации, чем их сверстники, особенно если их лечение привело к истощению белых кровяных телец, вырабатывающих антитела.
"Мы установили, что [вакцины] безопасны", - говорит Лонгбрейк. "Теперь нам нужно определить, насколько они эффективны по отношению к людям без иммуносупрессии, и есть ли что-то, что мы можем сделать для более эффективной вакцинации этой уязвимой группы населения".
Это еще одна причина, по которой людям, не страдающим иммунодефицитом, важно сделать прививку против COVID-19, добавляет она.
"Вакцинируя их, мы в значительной степени защищаем и это немощное население", - говорит Лонгбрейк. "Речь идет не только о вакцинации их самих, но и о вакцинации всех, кто их окружает".