Исследователи из Оксфорда объявили сегодня, что назальный спрей вакцины COVID-19, разработанный ими совместно с компанией AstraZeneca, потерпел неудачу на ранних стадиях клинических испытаний. Неутешительные результаты были опубликованы в журнале eBioMedicine. Ученые отказались от планов по разработке спрея в его нынешней форме и переключились на изучение различных формул вакцины и других средств доставки. В ходе исследования не было отмечено каких-либо серьезных побочных эффектов или проблем с безопасностью.
Согласно опубликованным результатам, назальная вакцина вызвала реакцию антител на слизистых оболочках дыхательных путей только у меньшинства участников исследования. Кроме того, иммунный ответ, измеренный в крови, был слабее, чем при вакцинации уколом (внутримышечно). В исследовании приняли участие 30 ранее невакцинированных участников и 12 добровольцев, которые ранее получили стандартный курс вакцинации из двух доз путем инъекции.
"В этом исследовании назальный спрей показал не такие хорошие результаты, как мы надеялись", - сказал в своем заявлении Сэнди Дуглас, главный исследователь исследования в Оксфордском институте Дженнера. "Это сильно отличалось от недавних данных из Китая, которые показали, что хорошие результаты могут быть достигнуты путем доставки аналогичной вакцины глубоко в легкие с помощью более сложного устройства - небулайзера".
В сентябре Китай стал первой страной, одобрившей назальный бустер вакцины COVID, изготовленный китайским производителем вакцин CanSino. Вакцина CanSino поставляется с помощью небулайзера, который превращает вакцину в мелкий туман. Индия также одобрила интраназальную вакцину в сентябре, результаты испытаний ожидают публикации.
По мнению ученых, вакцина в виде назального спрея может изменить ситуацию, поскольку она способна остановить вирус в носу и во рту (где он попадает в организм) и не дать ему распространиться. Исследователи считают, что воздействие на дыхательные пути может более эффективно предотвратить передачу вируса, поскольку он распространяется в воздухе в виде крошечных капель. Кроме того, назальные прививки, как правило, менее болезненны и подходят тем, кто боится уколов.
По словам Дугласа, в спрее использовалась та же формула, что и в традиционном внутримышечном варианте вакцины, но результаты все равно оказались не такими идеальными. "Мы считаем, что доставка вакцин в нос и легкие остается многообещающим подходом, но это исследование показывает, что, скорее всего, возникнут проблемы с тем, чтобы сделать назальные спреи надежным вариантом", - сказал Дуглас в своем заявлении.
Он добавил, что более слабый результат может быть связан с тем, что большая часть спрея проглатывается и разрушается в желудке, но целенаправленная доставка вакцины в легкие может помочь сохранить вакцину вне пищеварительной системы и в дыхательной системе, где ей и место.
Назальные вакцины против штамма гриппа H1N1 (он же свиной грипп) доступны уже более десяти лет. Однако некоторые данные прошлых сезонов гриппа показали, что туман не всегда достигает такого же уровня эффективности, как прививка. Нет четких данных о том, будет ли такой же разрыв в эффективности при использовании новых ингаляционных бустеров COVID.
"Нам срочно необходимы дополнительные исследования для разработки вакцин, способных блокировать передачу респираторных пандемических вирусов, используя безопасные и практичные в больших масштабах способы доставки", - сказал Дуглас в своем заявлении.