Почему FDA выпустила новое предупреждение о вакцине J&J

Преимущества все равно перевешивают риски, подчеркивают эксперты.

Отредактировано 2023-17-06
Рука в синей перчатке держит флакон с вакциной COVID-19 компании Johnson  Johnson/JanssenFDA выпустило предупреждение о новом обнаруженном риске, связанном с вакциной J&J, но заявило, что вакцинация все равно перевешивает возможные побочные эффекты.

Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) объявило о новом потенциальном риске, связанном с вакциной Janssen COVID-19 компании Johnson & Johnson. Из примерно 12,7 миллионов человек, получивших вакцину от J&J, было зарегистрировано 100 сообщений о синдроме Гийена-Барре, редком, но серьезном неврологическом заболевании, которое вызывает онемение и может привести к параличу. Хотя агентство обновило свой информационный бюллетень, включив в него предупреждения о возможном побочном эффекте, оно по-прежнему утверждает, что преимущества вакцины перевешивают риски.

Хотя синдром Гийена-Барре развивается крайне редко, риск развития этого заболевания после вакцинации вакциной J&J в три-пять раз выше, чем в общей популяции, сообщает The New York Times. Состояние также может быть довольно серьезным. Из 100 известных случаев в США было 95 госпитализаций и один летальный исход. Случаи заболевания были зарегистрированы в основном у мужчин в возрасте 50 лет и старше, примерно через две недели после вакцинации.

[Похожие: Что нужно знать о воспалении сердца и вакцинах COVID-19]

Синдром Гийена-Барре - это редкое неврологическое расстройство, которое возникает, когда иммунная система ошибочно атакует периферическую нервную систему. Иммунные клетки атакуют сеть нервных клеток организма, вызывая мышечную слабость, онемение, проблемы с координацией и даже паралич. Большинство людей полностью излечиваются от симптомов, даже в тяжелых случаях, но некоторые остаются с постоянным повреждением нервов и некоторой степенью слабости.

Причина синдрома неизвестна, и от него нет лекарства, хотя существуют методы лечения, которые могут уменьшить тяжесть заболевания. По данным Центра по контролю и профилактике заболеваний США (CDC), ежегодно в США синдром Гийена-Барре развивается примерно у 3 000-6 000 человек.

Хотя кажется, что существует связь между вакциной Janssen и повышенным риском развития синдрома, FDA в своем заявлении отметило, что "этого недостаточно для установления причинно-следственной связи", и что агентство продолжит расследование потенциальных рисков, сообщает The Times. У людей, инфицированных вирусом COVID-19, также развивается синдром Гийена-Барре.

Вакцина J&J COVID-19 - не первая, связанная с этим синдромом. Вакцина от свиного гриппа 1976 года была связана с повышенным риском развития синдрома Гийена-Барре, а связь синдрома с сезонными вакцинами против гриппа, по-видимому, меняется из года в год. Но исследования также показывают, что вероятность развития синдрома Гийена-Барре после перенесенного гриппа даже выше, чем после вакцинации, по данным CDC.

Представители органов здравоохранения США ранее приостановили использование вакцины Janssen в апреле, после того как у нескольких женщин после вакцинации образовались редкие тромбы. На этот раз федеральные органы не рекомендуют приостанавливать применение вакцины J&J и утверждают, что преимущества защиты от COVID-19 перевешивают любые риски побочных эффектов. Компания Johnson & Johnson подтвердила, что их вакцина эффективна даже против варианта Delta, который быстро распространяется, особенно в невакцинированных сообществах.

Несмотря на этот испуг, эксперты сходятся во мнении, что вакцинация по-прежнему является самым безопасным способом выжить во время пандемии. Стивен Блэк, педиатр из Медицинского центра Детской больницы Цинциннати и содиректор Глобальной сети данных о вакцинах, консорциума, исследующего безопасность вакцин, сказал в интервью The Times, что "для людей, пытающихся принять рациональное решение, это не должно повлиять на их решение сделать прививку".