На этой неделе вакцина COVID-19, разработанная компаниями Pfizer и BioNTech, была, наконец, полностью одобрена Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США для всех людей в возрасте 16 лет и старше. Исполняющая обязанности комиссара FDA Джанет Вудкок назвала этот шаг важной вехой в борьбе с COVID-19.
"Хотя миллионы людей уже благополучно получили вакцину COVID-19, мы понимаем, что для некоторых одобрение вакцины Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США может придать дополнительную уверенность в необходимости вакцинации", - сказал Вудкок в пресс-релизе агентства.
Президент Байден также выразил надежду, что это решение станет стимулом для многих из 85 миллионов жителей США, имеющих право на участие в программе, которые до сих пор оставались невакцинированными.
"Позвольте мне сказать это громко и четко: Если вы один из миллионов американцев, которые сказали, что не будут делать прививку, пока она не получит полное и окончательное одобрение FDA, то теперь это произошло", - сказал он в своей речи в понедельник. "Момент, которого вы ждали, настал. Пришло время сделать прививку. Сделайте ее сегодня".
Сколько людей действительно сделают прививку, пока неизвестно. Однако эксперты оптимистично полагают, что полное одобрение вакцины заставит задуматься хотя бы нескольких человек, которые до сих пор были на волоске.
"Я действительно думаю, что это изменит ситуацию", - сказал Марк Макклеллан, директор Центра политики здравоохранения Дьюка-Марголиса и бывший комиссар FDA, на пресс-брифинге в понедельник, хотя он признал, что это может не привести к тому, что "большое количество людей побежит и получит вакцину сегодня".
На данный момент вакцина компании Pfizer полностью одобрена для лиц 16 лет и старше, а для лиц 12-15 лет она будет по-прежнему доступна по разрешению на экстренное использование. Принимая решение о полном одобрении вакцины, FDA изучила данные десятков тысяч участников клинических испытаний, в том числе около 12 000 человек, за которыми велось наблюдение в течение как минимум шести месяцев. Согласно последним данным, эффективность прививки в профилактике COVID-19 составляет 91 процент, что несколько ниже, чем 95-процентная эффективность, о которой сообщалось, когда вакцина получила разрешение на экстренное применение в декабре прошлого года.
FDA и производители вакцины будут продолжать следить за ее безопасностью в течение определенного времени, что является стандартной практикой после утверждения вакцины. Это будет включать изучение миокардита и перикардита - редких побочных эффектов, при которых воспаляется сердечная мышца или ее внешняя оболочка. Эти заболевания обычно протекают в легкой форме, и большинство людей быстро выздоравливают.
"Полное одобрение может успокоить всех, что, несмотря на то, что мы находимся в разгаре пандемии, и кажется, что все происходит быстро, FDA применяет все свои золотые стандарты регулирования... все, что оно делает в обычных условиях, когда мы не находимся в состоянии пандемии", - сказал МакКлеллан на брифинге.
Упорядочение вакцинации
В ходе недавнего опроса, проведенного Фондом семьи Кайзер, 31% невакцинированных респондентов заявили, что они с большей вероятностью примут вакцину COVID-19, как только она получит полное одобрение. Однако то, что люди говорят, не всегда совпадает с тем, что они в итоге решают сделать, говорит Сильвия Саккардо, доцент кафедры социальных наук и наук о принятии решений в Университете Карнеги-Меллон.
Она и ее коллеги изучили, как смс-сообщения с напоминаниями о необходимости пройти вакцинацию влияют на желание людей пройти вакцинацию. Они экспериментировали с несколькими видами сообщений. Все они содержали ссылки на веб-сайты, на которых можно было записаться на прием к врачу. Некоторые сообщения также включали информационный видеоролик о вакцине, который должен был вселить в людей уверенность в безопасности и эффективности вакцины. Другой вид сообщения, который иногда сочетался с видео, информировал получателей о том, что вакцина "только что стала доступна для вас", и призывал их "забрать свою дозу".
Команда хотела "понять, может ли создание у людей ощущения, что вакцина уже принадлежит им, что она находится рядом с ними, еще больше повысить их мотивацию", - говорит Хенгчен Дай, доцент Школы менеджмента UCLA Anderson School of Management и соавтор исследования.
Дай, Саккардо и их коллеги провели онлайн-опрос, в ходе которого они спросили более 3100 человек, насколько они заинтересованы в получении вакцины после получения одного из текстов от своего медицинского работника. Люди, просмотревшие видео, с несколько большей вероятностью проявили интерес к вакцине, в то время как язык не повлиял на их намерения.
Однако когда исследователи действительно отправили сообщения более чем 74 000 человек, имеющих право на вакцинацию, а затем отследили, записались ли они на прием и получили ли вакцину, они обнаружили обратный эффект. "Просто полагаться на то, что люди говорят, что они сделают, недостаточно", - говорит Саккардо. "Очень важно посмотреть, что работает на практике".
В целом, вероятность того, что люди, получившие текстовое напоминание, запишутся на прием к врачу, была на 84% выше, чем у тех, кто этого не сделал. Сообщения, содержащие формулировки, призванные повысить чувство причастности людей к вакцине, оказали самое сильное влияние на увеличение числа прививок. С другой стороны, информационное видео не оказало дополнительного эффекта.
По словам Саккардо, существует множество возможных объяснений неутешительных результатов видеоролика. Одно из них заключается в том, что многие люди просто не стали его смотреть, потому что были заняты или потому что они уже решили не прививаться и не хотели, чтобы их убеждали. Другие, возможно, хотели подождать, пока вакцина не получит полное одобрение FDA. А некоторые участники, возможно, были более восприимчивы к информации, полученной от человека, с которым они чувствовали связь, например, от представителя той же политической партии.
Возможно также, что информация о вакцине будет более полезной в виде сообщений, адаптированных к проблемам получателя, говорит Дай. "Предоставление быстрой информации непосредственно в текстовом сообщении на основе их ключевой проблемы или ключевого вопроса может быть более полезным, чем просмотр двухминутного видео в поисках ответа на свой вопрос", - говорит она.
Тем не менее, результаты исследования, опубликованные 2 августа в журнале Nature, свидетельствуют о том, что простые подталкивания, такие как текстовые сообщения, могут повысить уровень вакцинации. Исследователи не изучали роль полного одобрения FDA вакцины COVID-19, но Саккардо надеется, что некоторые люди воспримут это как сигнал к тому, чтобы записаться на прием к врачу.
"Сейчас одобрение может действительно сработать в убеждении этих людей, которые оставались нерешительными, несмотря на получение информации об эффективности", - говорит она. "Многие люди могут сказать: "Хорошо, теперь я могу это сделать", [но] возможно, их нужно подтолкнуть к этому, и тогда результаты нашего исследования могут стать актуальными".
Если люди готовы сделать прививку, они могут откладывать ее или пытаться найти время для записи на прием. "Сделать это как можно проще, по-видимому, важно для того, чтобы сдвинуть дело с мертвой точки и заставить людей просто сделать это", - говорит Саккардо.
Полное одобрение вакцины компании Pfizer также побудит большее количество учреждений, таких как военные, предприятия, больницы и университеты, сделать вакцину COVID-19 обязательной для сотрудников и студентов.
По словам МакКлеллана на брифинге, эти мандаты "поднимут наши показатели вакцинации". "Компании, которые могли делать это раньше, думаю, теперь будут более уверены в себе, и я думаю, что они получат большее одобрение от своих работников".