За последние две недели Управление по контролю за продуктами и лекарствами и Центры по контролю и профилактике заболеваний взвесили возможность одобрения вакцины COVID-19 компании Pfizer для детей в возрасте от 5 до 11 лет. FDA выдало разрешение на экстренное использование педиатрической вакцины, за которым быстро последовало одобрение CDC.
В ходе многодневных совещаний большое внимание уделялось вопросам воспаления сердца после вакцинации. И, по мнению большинства, репортажи об этих обсуждениях привели к тому, что родители начали беспокоиться о побочных эффектах. Но насколько опасен этот побочный эффект вакцины, до конца не ясно, а по мнению некоторых экспертов, он вообще может не вызывать беспокойства.
В настоящее время FDA приостановило одобрение вакцины Moderna для подростков, пока оно изучает данные из Европы о риске воспаления в сердце или вокруг него после вакцинации мРНК. Это воспаление называется миокардитом или перикардитом, в зависимости от того, где оно возникает. Это редкое явление: даже в группе самого высокого риска, 16-18-летних, оно возникает примерно в 70 случаях из миллиона вакцинаций, как показывают данные CDC. Но, по данным ЕС, прививка "Модерна" с большей вероятностью может вызвать такое воспаление у подростков. Несколько скандинавских стран больше не делают прививку Модерна людям моложе 30 лет.
Данные CDC о миллионах вакцинаций показывают, что воспаление, если оно возникает, проходит в течение нескольких дней без каких-либо серьезных последствий. Эксперты по инфекционным заболеваниям и педиатры широко согласны с тем, что риски COVID - включая воспалительный синдром всего тела под названием MIS-C - гораздо более существенны.
Сара Лонг, специалист по детским инфекционным заболеваниям из Медицинского колледжа Дрексельского университета и член консультативной группы CDC по вакцинам, считает, что поствакцинальное воспаление сердца может отличаться от миокардита, возникающего при инфекции COVID-19 или по какой-то другой причине. По ее словам, это заболевание настолько отличается от типичного миокардита и является менее тяжелым, что присвоение ему того же названия вызвало ненужное беспокойство по поводу этого состояния.
Миокардит не является самостоятельным заболеванием, как грипп, он больше похож на пневмонию, которая может быть вызвана вирусами или бактериями.
Лонг говорит, что события, связанные с вакциной, совершенно другие и гораздо менее тяжелые, чем типичный миокардит. Она говорит, что типичное заболевание может быть настолько тяжелым, что она предпочтет лечить многих людей с вакциноассоциированным миоперикардитом, чем один случай вирусного миокардита. Она говорит, что типичное заболевание может быть настолько тяжелым, что она предпочтет лечить многих людей с вакциноассоциированным миоперикардитом, чем один случай вирусного миокардита. "Дайте мне пациента с вакциноассоциированным миоперикардитом каждый день", - говорит она, - "за одного пациента с истинным вирусным миокардитом".
Лонг рассматривает миокардит в трех различных категориях. К первой относится "типичный миокардит", как он существовал до появления COVID, который поражает чуть менее 1 из 100 000 детей и чаще всего встречается у мальчиков 15-18 лет. Он может быть вызван различными факторами, включая чрезмерно активный иммунный ответ на вирус, и иногда переходит в серьезную форму, говорит она. "Это типичный синдром, который не очень хорошо иметь. Им требуется много времени, чтобы поправиться. Некоторые из них никогда не выздоравливают. Есть смертность, и некоторые из них доходят до пересадки сердца".
Кроме того, миокардит является следствием самой инфекции COVID. Он обычно встречается как часть более крупного воспалительного заболевания под названием MIS-C, которое возникает через несколько недель после острой инфекции COVID. Это заболевание, по-видимому, связано с чрезмерно активным иммунным ответом и вызывает серьезное воспаление во всем организме, включая сердце. Взрослые люди с заболеваниями сердца также испытывали серьезные осложнения от COVID-19.
Затем возникает воспаление, вызванное вакциной. Лонг говорит, что по ее опыту приема пациентов и рассмотрения случаев в качестве редактора журнала, дети с симптомами, связанными с вакцинацией, проявляют себя совершенно по-разному: Если MIS-C и миокардит - это яблоки и апельсины, то, по ее словам, вакцинальное заболевание - это авокадо. "Типичным является острый приступ боли в груди. Это причудливо".
Эти необычные симптомы появляются потому, что воспаление, связанное с вакциной, не сосредоточено в мышце сердца, а находится в выстилке вокруг сердца - перикарде. Подкладка, в отличие от сердечной мышцы, имеет болевые сенсоры. Но хотя воспаление сердечной выстилки звучит тревожно, Лонг отмечает, что хирурги иногда полностью удаляют ее во время операций на сердце, и пациенты чувствуют себя хорошо. Просто она не так важна для здорового сердцебиения.
Так, ребенок с "типичным" миокардитом может поступить в больницу без боли в груди, но с учащенным дыханием из-за неправильной работы сердца. У ребенка с симптомами вакцины вместо этого будет боль в груди, но "их эхокардиограммы, которые измеряют функцию, почти всегда в норме".
Лонг считает, что мы должны называть побочный эффект вакцины перикардитом или перимиокардитом, чтобы подчеркнуть тот факт, что это происходит в сердечной оболочке. Я помню, как на ранних стадиях обсуждения этого вопроса я постоянно говорил людям: "Пожалуйста, давайте не будем называть это миокардитом"".
"Если бы родители искали информацию о миокардите, они бы очень расстроились по этому поводу", - говорит она. Но боль в груди, связанная с перикардитом, гораздо менее серьезна - CDC не подтвердил ни одного случая смерти от этого заболевания.
Это не значит, что все считают эти два заболевания совершенно разными. В обзоре воспалений сердца, связанных с вакцинацией, опубликованном этим летом, около 60 процентов показали некоторые изменения в сердечной деятельности, что указывает на поражение самой сердечной мышцы.
Однако данные, представленные ранее на этой неделе ученым Мэтью Остером из CDC, подтверждают реальные различия между этими заболеваниями. В случаях типичного миокардита около 30 процентов пациентов не восстанавливали нормальную работу сердца через месяц. В случае миокардита MIS-C большинство пациентов возвращались к нормальной работе в течение десяти дней. При воспалении, связанном с вакцинацией, все пациенты приходили в норму через пять дней.
Данные, представленные на слушаниях в ЦКЗ во вторник, показали, что случаи миокардита, связанного с вакцинацией, проходят в течение нескольких дней. (Мэтью Остер, CDC.)Дети, испытывающие боль в груди, - это, конечно, не то, от чего стоит легкомысленно отмахиваться, говорит Лонг. "Но сейчас у нас есть время понять, что это разные заболевания, не с одинаковым прогнозом. Никто еще не умер от миоперикардита, а дети умирают от коронавируса. Так что, конечно, соотношение пользы и риска говорит в пользу вакцинации".