Исследователи из Кливлендской клиники приступили к следующему шагу в изучении вакцины, направленной на предотвращение тройного негативного рака молочной железы. Тройной негативный рак молочной железы является наиболее агрессивной и смертельной формой заболевания и составляет примерно 10-15 процентов всех случаев рака молочной железы.
По данным Американского онкологического общества, термин "трижды негативный рак молочной железы" означает, что раковые клетки не имеют рецепторов эстрогена и прогестерона (ER или PR), а также не вырабатывают белок HER2. Это означает, что клетки показывают отрицательный результат по всем трем тестам, и такой рак обычно не реагирует на гормональную или таргетную терапию. Эти виды рака чаще всего встречаются у пациентов моложе 40 лет, темнокожих или имеющих мутацию BRCA1. BRCA1 - это ген на хромосоме 17, который обычно помогает подавлять рост клеток, и у человека с определенными мутациями в этом гене повышен риск развития некоторых видов рака.
В новое исследование фазы 1b будут включены свободные от рака лица, имеющие высокий риск развития рака молочной железы. Участники также решили добровольно пройти профилактическую мастэктомию, чтобы снизить риск развития рака молочной железы.
Люди с повышенным риском обычно являются носителями генетических мутаций - например, BRCA1 - которые подвергают их риску развития тройного негативного рака молочной железы или имеют высокий семейный риск развития любого типа рака молочной железы.
Новая фаза исследования будет включать примерно 6-12 пациентов и должна завершиться к концу 2023 года. Участники получат три вакцинации с интервалом в две недели и будут тщательно отслеживать побочные эффекты и иммунный ответ. Вакцина предназначена для воздействия на белок лактации под названием альфа-лактальбумин (α-лактальбумин). Этот белок больше не встречается после лактации в нормальных, стареющих тканях молочной железы, но присутствует в большинстве тройных негативных раков молочной железы. Вакцина призвана вызвать иммунный ответ, который атакует опухоль и не дает ей расти, если рак молочной железы развивается.
Он основан на доклинических исследованиях, проведенных покойным Винсентом Туохи, который возглавлял исследования рака молочной железы в Исследовательском институте Лернера Кливлендской клиники. Именно его исследования на мышах показали, что активация иммунной системы против α-лактальбумина безопасна и эффективна для предотвращения опухолей молочной железы.
Это исследование финансируется Министерством обороны США и будет проводиться в главном кампусе Кливлендской клиники в Кливленде, штат Огайо. Клиническое исследование фазы 1b проводится в партнерстве с Anixa Biosciences, Inc. и следует за текущим исследованием фазы 1a. Более ранняя фаза началась в 2021 году и включает пациентов, которые завершили лечение ранней стадии трижды-отрицательного рака молочной железы в течение последних трех лет и не имеют опухолей, но имеют высокий риск рецидива. Завершение исследования фазы 1а также ожидается в четвертом квартале 2023 года.
"Тройной негативный рак молочной железы - это та форма заболевания, для которой у нас есть наименее эффективные методы лечения", - сказал в пресс-релизе Г. Томас Бадд из Института рака Тауссига Кливлендской клиники и главный исследователь исследования. "В долгосрочной перспективе мы надеемся, что это может стать настоящей профилактической вакциной, которую можно будет вводить людям, свободным от рака, чтобы предотвратить развитие у них этого крайне агрессивного заболевания".
Первая терапевтическая вакцина против рака (Provenge) была одобрена Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) в 2010 году, открыв новую эру в лечении рака. Терапевтические вакцины работают за счет использования собственной иммунной системы пациента для борьбы с болезнью и являются профилактическими вакцинами, подобными тем, которые используются при раке шейки матки, кори или гепатите.