В понедельник Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) объявило о трех обновленных рекомендациях в отношении вакцины COVID-19 компании Pfizer-BioNTech, включая расширенное использование бустерной прививки Pfizer, разрешенной для детей в возрасте от 12 до 15 лет. Это первый бустер в США, одобренный для этой возрастной группы.
FDA также сократило минимальный срок, рекомендуемый между второй прививкой Pfizer и бустерной дозой Pfizer, на месяц для всех возрастов, имеющих на это право, на основании анализа многочисленных лабораторных исследований, а также реальных данных из Израиля. Предыдущие рекомендации предписывали ждать шесть месяцев между второй и третьей прививкой. Теперь право на ревакцинацию имеют все лица в возрасте 12 лет и старше, если после второй прививки Pfizer прошло не менее пяти месяцев. В качестве ревакцины может использоваться вакцина на основе мРНК производства компании Pfizer или Moderna.
Ревакцинация по-прежнему рекомендуется всем взрослым, получившим вторую прививку Moderna не менее шести месяцев назад или одну прививку Johnson & Johnson не менее двух месяцев назад.
Последняя поправка, внесенная FDA в свои рекомендации, заключается в одобрении третьей дозы, которая технически не является ревакцинацией, вакцины Pfizer для некоторых детей с ослабленным иммунитетом в возрасте от 5 до 11 лет. Дети этой возрастной группы, "которые перенесли трансплантацию твердых органов или у которых были диагностированы заболевания, считающиеся эквивалентными по степени иммунокомпрометированности, могут неадекватно реагировать на первичную вакцинацию двумя дозами", - говорится в заявлении FDA. Только дети этой возрастной группы с ослабленным иммунитетом имеют право на третью прививку".
Во вторник Центр по контролю и профилактике заболеваний США объявил, что поддерживает решение FDA о сокращении срока ожидания между первичными прививками Pfizer и бустером мРНК, а также третьей серийной дозой для детей с ослабленным иммунитетом. Независимая группа экспертов-консультантов CDC соберется в среду, чтобы обсудить разрешение на бустеры для 12-15-летних детей.
Обновленные рекомендации "гарантируют, что люди смогут получить усиленную защиту в условиях омикрон и увеличения числа случаев по всей стране, а также гарантируют, что наиболее уязвимые дети смогут получить дополнительную дозу для оптимизации защиты от COVID-19", - говорится в заявлении директора CDC Рошель Валенски. "Если вы или ваши дети имеете право на третью дозу или бустер, пожалуйста, идите и получите ее как можно скорее".
Эти обновленные рекомендации появились в то время, когда в стране наблюдается резкий рост заболеваемости, в основном благодаря варианту Omicron, который недавно превысил среднесуточный показатель в 400 000 случаев, по данным The New York Times. В связи с ростом числа случаев по всей стране, особенно среди детей, Питер Маркс, директор Центра по оценке и исследованию биологических препаратов FDA, сообщил CNN, что регуляторы быстро работают над сбором необходимой информации - "с соответствующей скоростью, но с соответствующими данными в руках".