Эта история была обновлена.
На этой неделе Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) изменило разрешения на экстренное использование (EUA) бивалентных вакцин Moderna и Pfizer-BioNTech COVID-19, включив в них детей в возрасте от 5 лет до 6 месяцев. Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) последовали за этим, объявив о расширении использования вакцины на ту же возрастную группу.
Бивалентные вакцины были впервые разрешены FDA в августе для взрослых и некоторых подростков. Обе бивалентные вакцины против COVID-19 от Moderna и Pfizer-BioNTech содержат компоненты мРНК, соответствующие оригинальному штамму COVID-19 и варианту Omicron (в частности, линии BA.4 и BA.5). По данным FDA, эта формула обеспечивает лучшую защиту от COVID-19, вызванного вариантом Omicron, который существует уже год.
"Теперь у большего числа детей есть возможность обновить свою защиту от COVID-19 с помощью бивалентной вакцины COVID-19, и мы призываем родителей и воспитателей тех, кто имеет на это право, рассмотреть возможность сделать это - особенно в преддверии праздников и зимних месяцев, когда больше времени будет проводиться в помещении", - сказал комиссар FDA Роберт М. Калифф в пресс-релизе. "Поскольку этот вирус изменился, и иммунитет от предыдущей вакцинации против COVID-19 ослабевает, чем больше людей будут продолжать делать прививки против COVID-19, тем больше пользы будет для отдельных людей, семей и общественного здравоохранения, помогая предотвратить тяжелые заболевания, госпитализацию и смерть".
Вот что необходимо знать родителям и воспитателям детей в возрасте от шести месяцев до пяти лет:
У пациентов, получающих бивалентные вакцины, могут наблюдаться аналогичные побочные эффекты, которые возникали после введения предыдущих доз мРНК вакцин COVID-19. В обновленных информационных листах для обеих бивалентных вакцин COVID-19 содержится дополнительная информация о возможных побочных эффектах, а также о рисках развития миокардита и перикардита.
"Вакцины остаются лучшей защитой от самых разрушительных последствий заболевания, вызванного циркулирующим в настоящее время вариантом омикрон, таких как госпитализация и смерть. На основании имеющихся данных ожидается, что обновленные бивалентные вакцины обеспечат повышенную защиту от COVID-19", - сказал в своем заявлении Питер Маркс, директор Центра FDA по оценке и исследованию биологических препаратов. "Родители и воспитатели могут быть уверены, что FDA уделило большое внимание нашему обзору, и мы призываем родителей детей любого возраста, которые имеют право на первичную вакцинацию или бустерную дозу бивалентной вакцины COVID-19, рассмотреть вопрос о вакцинации сейчас, поскольку это может потенциально помочь защитить их от COVID-19 в период роста числа случаев заболевания".
Эта новость появилась в тот момент, когда больничные системы по всей территории США продолжают испытывать трудности в связи с "тройной эпидемией" гриппа, COVID-19 и респираторно-синцитиального вируса (РСВ). По данным Центра по контролю и профилактике заболеваний, по всей стране от гриппа умерло 14 детей.