Возникает волнение по поводу нового поколения лекарств, которые могут помочь взрослым людям с избыточным весом сбросить больше килограммов, чем старые препараты, представленные на рынке.
Некоторые пациенты, по словам специалистов в области медицины ожирения, испытывают снижение кровяного давления, более эффективное управление диабетом, уменьшение боли в суставах и улучшение сна благодаря этим новым методам лечения.
Новые препараты, которые являются перепрофилированными лекарствами от диабета, "демонстрируют снижение веса в отличие от любых других лекарств, которые мы имели в прошлом", - говорит Дэвид Крил, психолог и дипломированный диетолог в Институте бариатрии и метаболизма Кливлендской клиники.
Тем не менее, для него и других экспертов этот восторг сдержан.
Это связано с тем, что ни один препарат сам по себе не является волшебным решением, и, возможно, многим пациентам потребуется длительный прием препаратов для поддержания результатов. Кроме того, новейшие методы лечения часто очень дороги и не покрываются страховкой.
Пятизначная годовая стоимость новых лекарств также вызывает озабоченность по поводу доступности для пациентов и того, как их широкое применение может отразиться на общих расходах на здравоохранение в стране.
Оценка компромиссов - взвешивание ценности улучшения здоровья и, возможно, меньшего количества осложнений ожирения в будущем по сравнению с первоначальными затратами на лекарства - будет все чаще играть роль, когда страховщики, работодатели, государственные программы и другие лица, оплачивающие счета за медицинское обслуживание, будут решать, какие методы лечения следует покрывать.
"Если вы платите слишком много за лекарство, медицинское страхование для всех повышается. Потом люди отказываются от медицинской страховки, потому что не могут себе ее позволить", поэтому предоставление препарата может нанести системе больше вреда, чем пользы, сказал доктор Дэвид Ринд, главный врач Института клинических и экономических исследований (ICER), некоммерческой группы, которая анализирует медицинские данные для оценки эффективности и стоимости лечения.
Многие коммерческие страховые компании в настоящее время ограничивают покрытие только некоторыми из имеющихся в настоящее время препаратов или требуют, чтобы пациенты соответствовали определенным пороговым значениям для получения покрытия, часто привязывая его к спорному показателю под названием "индекс массы тела", соотношение роста и веса. Medicare специально запрещает покрытие лекарств от ожирения или препаратов для "анорексии, потери веса или набора веса", хотя оплачивает бариатрическую хирургию. Покрытие по другим государственным программам варьируется. Законодательство, которое позволило бы покрывать лекарства в Medicare - Закон о лечении и снижении ожирения - не продвинулось вперед, несмотря на то, что с 2012 года его вновь вносили на каждую сессию Конгресса.
В то время как страховщики с опаской смотрят на стоимость лечения, производители видят потенциальную финансовую прибыль. Аналитики Morgan Stanley недавно заявили, что "ожирение - это новая гипертония", и предсказали, что доходы от продаж лекарств от ожирения в США могут вырасти с нынешних 1,6 млрд долларов до 31,5 млрд долларов к 2030 году.
Легко понять, как они могли предсказать это поразительное число, основываясь лишь на потенциальном спросе. В США 42% взрослых считаются тучными, по сравнению с 33% десятилетием ранее. Проблемы со здоровьем, иногда связанные с весом, такие как диабет и проблемы с суставами, также растут.
Даже потеря 5% веса тела может принести пользу здоровью, говорят эксперты. Некоторые из новых лекарств, которые могут помочь обуздать голод, помогают некоторым пациентам преодолеть этот рубеж.
Wegovy, который является более высокой дозой самоинъекционного препарата для лечения диабета Ozempic, помог пациентам потерять в среднем 15% массы тела за 68 недель в ходе клинических испытаний, которые привели к его одобрению FDA в прошлом году. После прекращения приема препарата многие пациенты, участвовавшие в продолжении исследования, снова набрали вес, что не является редкостью практически для любого диетического препарата. Большую часть года препарат Wegovy был в дефиците из-за проблем с производством. Его стоимость может составлять около 1300 долларов США в месяц.
Другой инъекционный препарат, который пока находится на стадии заключительных клинических испытаний, но ускоренной процедуры одобрения FDA, может стимулировать еще большую потерю веса, в пределах 20%, по словам производителя препарата, компании Eli Lilly. Оба препарата имитируют гормон под названием глюкагоноподобный пептид 1, который может подавать мозгу сигналы, заставляющие людей чувствовать себя сытыми.
Однако средняя потеря веса от обоих препаратов ставит их в один ряд с результатами после хирургических операций, предлагая пациентам и врачам еще один вариант.
Но станет ли ассортимент старых и новых рецептурных медицинских препаратов - а в разработке находится еще больше - ответом на проблему веса в Америке?
Очень может быть, говорят эксперты. Во-первых, лекарства и устройства подходят не всем и отличаются по эффективности.
Plenity является ярким примером. С ценником в 98 долларов в месяц, он рассматривается FDA как устройство и требует рецепта. Во время клинических испытаний около 40% людей, попробовавших этот препарат, не смогли сбросить вес. Но среди остальных 60% средняя потеря веса составила 6,4% от массы тела за 24 недели в сочетании с диетой и физическими упражнениями.
Этот средний показатель ставит его в один ряд с другими, более старыми, рецептурными препаратами для снижения веса, которые часто показывают потерю веса от 5% до 10% при приеме в течение года.
Хотя верно, что препараты для снижения веса - как старого, так и нового поколения - действуют не на всех, существует достаточное разнообразие среди людей, и "даже старые препараты действительно хорошо работают для некоторых людей", - сказал Ринд в ICER.
Но пока еще слишком рано - особенно в случае с новыми препаратами - знать, как долго продержатся результаты и какой вес будет у пациентов через пять или десять лет, сказал он.
Тем не менее, защитники утверждают, что страховщики должны покрывать лечение проблем с весом, как они покрывают лечение рака или хронических заболеваний, таких как высокое кровяное давление. Оплата такого лечения может быть выгодна как для пациента, так и для страховщиков, утверждают они. Со временем страховщики могут платить меньше за людей, которые сбрасывают вес и затем избегают других осложнений со здоровьем, но такие финансовые выгоды для системы здравоохранения могут накапливаться годами или даже десятилетиями.
Финансовые выгоды для производителей лекарств пока неоднозначны. Novo Nordisk, производитель Wegovy и Ozempic, в первой половине года продемонстрировал рост продаж препаратов для лечения ожирения на 110% благодаря Wegovy, но цена акций компании осталась на прежнем уровне, а в сентябре даже упала. А вот у компании Lilly, которая получила одобрение на новый препарат от диабета Mounjaro, который вскоре может получить зеленый свет и для снижения веса, цена акций в сентябре была на 34% выше, чем в сентябре прошлого года.
Некоторые работодатели и страховщики, оплачивающие счета за медицинское обслуживание, также задаются вопросом о справедливости цен на лекарства.
Недавно ICER провела сравнительный анализ четырех препаратов для снижения веса. Два из них, Wegovy и Saxenda, являются препаратами нового поколения, оба произведены компанией Novo на основе существующего инъекционного препарата для лечения диабета. Два других - фентермин/топирамат, продаваемый компанией Vivus под названием Qsymia, и бупропион/налтрексон, продаваемый компанией Currax Pharmaceuticals под названием Contrave - более старые препараты, основанные на комбинации таблеток.
Результаты оказались неоднозначными, согласно опубликованному в августе отчету, который будет доработан в ближайшее время после оценки и учета комментариев общественности.
Wegovy показал более значительную потерю веса по сравнению с другими препаратами. Но Qsymia также помогла пациентам сбросить значительное количество веса, сказал Ринд. Чистая стоимость этой более старой комбинации препаратов, после скидок производителя, составляет около 1 465 долларов в год во второй год применения, по сравнению с Wegovy, чистая стоимость которого составляет 13 618 долларов в этот второй год, говорится в докладе. Многим пациентам могут назначаться препараты для снижения веса в течение многих лет.
При таких показателях Wegovy не соответствует порогу экономической эффективности, установленному группой.
"Это отличный препарат, но он примерно в два раза дороже, чем должен быть", если сопоставить его пользу для здоровья с его стоимостью и потенциальным ростом общих медицинских расходов и страховых взносов, сказал Ринд.
Однако не стоит ожидать снижения стоимости в ближайшее время, даже несмотря на появление на рынке других новых препаратов.
Компания Lilly, например, пока не раскрывает, сколько будет стоить Mounjaro, если он пройдет клинические испытания для использования в качестве препарата для снижения веса. Но на это намекает его цена в $974 в месяц в качестве лечения диабета - сумма, аналогичная цене конкурирующего препарата от диабета Ozempic, предшественника Wegovy.
Novo берет за Wegovy больше, чем за Ozempic, хотя версия для похудения содержит больше активного ингредиента. Возможно, компания Lilly возьмет на вооружение эту схему и также будет взимать более высокую плату за свою версию Mounjaro для похудения.
Доктор У. Тимоти Гарви, профессор кафедры наук о питании Университета Алабамы-Бирмингема, прогнозирует, что страховое покрытие со временем улучшится.
"Сейчас уже неоспоримо, что можно добиться существенной потери веса, если продолжать принимать лекарства, и уменьшить осложнения ожирения", - сказал Гарви. "Медицинским страховщикам и плательщикам будет трудно это отрицать".
По мнению большинства экспертов, новое внимание к медикаментозному лечению может способствовать смягчению предвзятости и стигмы, которые долгое время преследовали пациентов с избыточным весом или ожирением.
"Группа с самым высоким уровнем предвзятого отношения к весу - это врачи", - говорит д-р Фатима Стэнфорд, специалист по лечению ожирения и долевой директор эндокринного отделения Массачусетской больницы общего профиля. "Представьте себе, что вы почувствуете, если врач скажет вам, что ваша ценность зависит от вашего веса".
Ринд рассматривает новые, более эффективные методы лечения как еще один способ развеять мнение о том, что пациенты "недостаточно стараются".
"С годами становится все более очевидным, что ожирение - это медицинская проблема, а не выбор образа жизни", - сказал Ринд. "Мы очень долго ждали подобных препаратов".