-kupit-v-ssha1.webp)
Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) опубликовало сегодня окончательное правило, которое открывает дорогу к тому, чтобы слуховые аппараты для взрослых можно было приобрести без рецепта или по рецепту врача. Ожидается, что это правило также снизит стоимость слуховых аппаратов, не снижая при этом стандартов качества и безопасности. Около 30 миллионов взрослых американцев могут воспользоваться слуховыми аппаратами, причем среди взрослых в возрасте 20-69 лет потеря слуха в два раза чаще встречается у мужчин.
Новое федеральное постановление создает новую категорию безрецептурных слуховых аппаратов, которая позволяет пациентам с предполагаемыми легкими и умеренными нарушениями слуха покупать аппараты непосредственно в магазине или аптеке без посещения врача и настройки. Потребители смогут увидеть безрецептурные слуховые аппараты в магазинах и интернет-магазинах уже в середине октября, когда правило вступит в силу. Слуховые аппараты для пользователей младше 18 лет и аппараты, предназначенные для тяжелых нарушений слуха, не будут включены в новое правило.
"Сокращение расходов на здравоохранение в Америке было моим приоритетом с первого дня, и это правило, как ожидается, поможет нам добиться качественного и доступного здравоохранения для миллионов нуждающихся американцев", - сказал министр здравоохранения и социальных служб Ксавьер Бекерра в пресс-релизе. "Сегодняшние действия FDA представляют собой значительную веху в деле повышения рентабельности и доступности слуховых аппаратов".
По данным газеты The New York Times, средняя стоимость слуховых аппаратов составляет примерно 1 400 долларов США в Costco и около 4 700 долларов США в других розничных магазинах. Эти расходы часто включают визиты к аудиологу. Это окончательное правило направлено на стимулирование конкуренции среди розничных продавцов и увеличение продаж безопасных и эффективных безрецептурных слуховых аппаратов.
"Потеря слуха - важнейшая проблема общественного здравоохранения, которая влияет на способность миллионов американцев эффективно общаться в повседневном социальном взаимодействии", - сказал комиссар FDA Роберт М. Калифф. "Создание этой новой категории позволит людям с предполагаемой легкой или умеренной потерей слуха иметь удобный доступ к множеству безопасных, эффективных и недорогих слуховых аппаратов в ближайшем магазине или через Интернет".
Изменения в этом правиле разрабатывались в течение нескольких лет. После доклада Национальных академий в 2016 году в FDA было представлено предложение, призывающее одобрить безрецептурные слуховые аппараты. В 2017 году сенаторы Элизабет Уоррен, штат Массачусетс, и Чак Грассли, штат Северная Ирландия, стали соавторами Закона о безрецептурных слуховых аппаратах, который был подписан в качестве закона. Прогресс в изменении правила FDA застопорился, пока в июле 2021 года президент Байден не издал указ.
Президент Байден также выступил с собственным заявлением по поводу нового правила: "Этим действием я выполняю свое обязательство по снижению расходов для американских семей, обеспечивая американским семьям экономию почти 3 000 долларов США на паре слуховых аппаратов и предоставляя людям больше возможностей для выбора, чтобы улучшить свое здоровье и благополучие".