Доказательства показывают, что компания Juul незаконно рекламировала вейпинг как более безопасный, чем курение

В одном случае представители Juul говорили ученикам в школе, что их продукция менее вредна, чем сигареты.

Отредактировано 2023-17-06
Доказательства показывают что компания Juul незаконно рекламировала вейпинг как более безопасный чем курение

На июльском заседании подкомитета Палаты представителей по борьбе с никотиновой эпидемией среди молодежи в США члены Конгресса заслушали показания о заявлениях компании Juul, производящей испарители, о состоянии здоровья и маркетинговой практике. Представленных доказательств, а также документации, собранной непосредственно в компании, оказалось достаточно, чтобы Управление по контролю за продуктами и лекарствами пришло к выводу, что компания Juul делала вводящие в заблуждение заявления о своих электронных сигаретах и незаконно их рекламировала, говорится в предупредительном письме, направленном компании на этой неделе.

"Juul игнорирует закон и, что очень тревожно, делает некоторые из этих заявлений в школе для молодежи нашей страны", - сказал исполняющий обязанности комиссара FDA Нед Шарплесс в пресс-релизе.

Компании могут подать петицию в FDA, чтобы иметь возможность маркировать свои табачные изделия как "модифицированный риск", то есть они представляют меньшую опасность для здоровья, чем традиционные сигареты. Однако агентство еще ни разу не одобрило заявку на получение такого статуса. В своем предупредительном письме в адрес Juul FDA заявляет, что компания продавала свои табачные изделия с маркировкой "модифицированный риск" без разрешения агентства. Они процитировали показания, полученные на слушаниях в Конгрессе в июле: в частности, представители Juul говорили во время презентаций, что Juul "намного безопаснее сигарет", "абсолютно безопасен" и "является более безопасной альтернативой курению сигарет".

"Независимо от того, какое место занимают такие продукты, как электронные сигареты, на континууме риска табачных изделий, закон ясно говорит, что перед тем, как рекламировать табачные изделия с точки зрения снижения риска, компании должны продемонстрировать с помощью научных доказательств, что их конкретный продукт действительно представляет меньший риск или является менее вредным", - сказал Шарплесс.

Это необычно, когда FDA направляет предупредительное письмо компании на основании доказательств, представленных на слушаниях в Конгрессе, говорит Марк Шейнесон, эксперт по продуктам питания и лекарствам в юридической фирме Alston and Bird и бывший помощник комиссара FDA по законодательным вопросам. "У FDA есть свои собственные инспекции и контролеры, - говорит он. Удивительно, что они могут узнать что-то новое из других источников, и удивительно, что они будут опираться на воспоминания об устных заявлениях, сделанных во время презентаций, как на основу для такого сильного заявления. По его словам, также необычно, что они направляют предупредительное письмо на основании устных маркетинговых заявлений, а не на основании письменных материалов.

Juul уже добровольно изъяла ароматизированные продукты из розничных магазинов и изменила свой маркетинг, после того как FDA начало тщательно проверять широкое использование ее продукции молодыми людьми. По словам Джошуа Кипниса, партнера юридической фирмы Patterson Belknap, специализирующейся на ложной рекламе, большинство правоприменительных мер, связанных с продажами среди молодежи, ранее были направлены на розничные магазины, продающие продукцию несовершеннолетним. "Предупредительное письмо в адрес Juul, вероятно, сигнализирует о том, что Агентство готово переключиться на производителей и вплотную заняться тем, что, по его мнению, является источником позиционирования электронных сигарет, ориентированного на детей", - говорит он.

Это предупреждение появилось в связи с усилением внимания ко всем испарителям и электронным сигаретам, а не только к тем, которые продаются компанией Juul: FDA и Центры по контролю за заболеваниями расследуют пять смертей, связанных с вейпингом, и было зарегистрировано 450 возможных случаев заболеваний, связанных с электронными сигаретами. Причина в настоящее время неизвестна, но большинство случаев заболевания связаны с нерегулируемыми жидкостями для вейпинга, содержащими ТГК, психоактивный компонент марихуаны.

Вместе с письмом-предупреждением FDA запросило документы и данные о кампаниях компании "Make the Switch" и "Switching Program", которые призывают курильщиков перейти с сигарет на Juul. "FDA запрашивает документы и информацию об этих кампаниях, включая любые научные доказательства или данные, такие как исследования потребительского восприятия, связанные с тем, передают ли эти заявления и утверждения явно или неявно, что продукция JUUL представляет меньший риск, менее вредна, представляет меньшее воздействие, более безопасна, чем другие табачные изделия, или что эта продукция является средством для отказа от курения", - говорится в пресс-релизе.

По словам Шейнесона, "подавление" заявления о том, что Juul нарушает законы о табачных изделиях с модифицированным риском, устанавливает высокую планку для Juul и других компаний, производящих электронные сигареты, которую необходимо преодолеть, чтобы делать какие-либо заявления, сравнивающие их продукцию с традиционными сигаретами. "Чтобы получить утверждение о модифицированном риске, FDA создало препятствия, требующие адекватных и хорошо контролируемых клинических доказательств, что означает наличие контрольной группы курильщиков для сравнения с [аналогичной группой] пользователей vape. Вы должны были бы оценить их в течение периода времени, необходимого для возникновения рака легких, что может быть целой жизнью", - говорит он. "Такое исследование может занять 20 лет и стоить десятки миллионов долларов".

По словам Шейнсона, предупреждающее письмо открывает пропасть между тем, что они могут сказать, и тем, что не могут. Это может вызвать проблемы с кампанией "перехода", которую Juul активно продвигает. "Если вы говорите, что я перешел с сигарет, вы не утверждаете, что это лучше, но подтекст явно присутствует", - говорит он. FDA, возможно, не хочет оставлять открытым путь для детей к идее, что электронные сигареты безопасны или безвредны, даже если они не так вредны, как сигареты", - говорит он.

По словам Шейнесона, отчасти мотивом для этого письма-предупреждения в необычных обстоятельствах могли послужить политические соображения, так как исполняющий обязанности комиссара FDA добивается постоянного подтверждения и, возможно, хочет последовать за бывшим комиссаром Скоттом Готтлибом в его пристальном внимании к проблеме вейпинга среди молодежи. Член сенатского меньшинства Дик Дурбин публично оказывал давление на исполняющего обязанности комиссара Шарплесса, чтобы тот принял более решительные меры по предотвращению использования электронных сигарет и вейпов несовершеннолетними.

У Juul есть 15 дней, чтобы ответить FDA с описанием того, как компания планирует исправить то, что, по мнению FDA, является незаконной деятельностью. Ответ компании - и то, примет ли FDA его как достаточный - будет свидетельствовать о том, как агентство намерено двигаться дальше. "Примут ли они план? Или пойдут до конца и отменят даже кампанию по переключению", - говорит Шейнсон. "Я думаю, что Juul обратится в суд, чтобы защитить свою кампанию по переключению".