Запрет FDA на донорство крови для геев и би не только стигматизирует, но и, скорее всего, устарел

Критики говорят, что эта политика, впервые введенная во время кризиса СПИДа 1980-х годов, не соответствует современным методам тестирования и социальным движениям.

Отредактировано 2023-25-06
Пакет и пробирки с донорской кровьюВсе доноры крови в США проходят проверку на ВИЧ и другие передающиеся заболевания. Но анкета на сексуальную ориентацию, которая, по мнению некоторых, является предвзятой, служит в качестве второго скрининга.

Только в середине апреля Джек Турбан почувствовал, что к нему вернулась жизнь. За несколько недель до этого кашель и легкий насморк превратились в раскалывающуюся головную боль и хроническое истощение. Турбан, врач-резидент по психиатрии в Массачусетской больнице общего профиля, вскоре сдал анализ на COVID-19.

Во время выздоровления он наткнулся на сообщения о переливании плазмы для выздоравливающих - экспериментальной терапии, которая усиливает иммунные реакции людей, страдающих от тяжелых коронавирусных инфекций. Центры крови призывали выздоровевших пациентов сдавать свою плазму - наполненную белками жидкость желткового цвета, которая может содержать антитела к COVID-19, что потенциально может спасти жизнь и победить болезнь.

Но, как вскоре выяснил Турбан, Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) запрещает мужчинам, которые в течение последних трех месяцев занимались сексом с другими мужчинами, сдавать свою кровь, даже во время глобального кризиса здравоохранения.

Руководящие принципы FDA долгое время не позволяли геям и бисексуалам, таким как Турбан, быть донорами. В 1983 году, в ответ на растущую эпидемию СПИДа, агентство ввело пожизненный запрет на сдачу крови мужчинами с однополыми предпочтениями. В 2015 году FDA изменило свою политику, потребовав, чтобы геи и бисексуалы в течение года соблюдали целибат перед сдачей крови. 2 апреля FDA сократило этот срок до нескольких месяцев, чтобы решить проблему нехватки крови во время пандемии.

Эта политика, по словам Турбана, одновременно стигматизирует ЛГБТКВ+ людей и усугубляет острую нехватку крови в стране. Практически все акции по сдаче крови были отменены на время пандемии, говорит Кейт Фрай, генеральный директор Американских центров крови, и хотя большинство организаций все еще принимают донорскую кровь, применяя меры социальной защиты, уровень сбора крови крайне низок. Красный Крест, который обеспечивает 40 процентов запасов крови в стране, сократил свои запасы вдвое. Компания Vitalant отменила 6 800 акций по сдаче крови, потеряв 175 000 пинт крови с марта.

Истоки запрета на кровь

В 1981 году пять ранее здоровых мужчин-геев в Лос-Анджелесе заразились редкой легочной инфекцией под названием пневмоцистис Карини (Pneumocystis carinii pneumonia). Вскоре сотни случаев заболевания распространились по всей стране, и к концу года 318 человек умерли от этого заболевания, называемого синдромом приобретенного иммунодефицита или СПИДом. Восемьдесят пять процентов из них были геями и бисексуальными мужчинами.

После двух лет путаницы ученые наконец определили, что болезнь передается через кровь, в результате чего FDA снова установило правила отказа геям и бисексуалам, а также потребителям внутривенных наркотиков. Центры донорства внедрили анкеты, в которых потенциальных доноров регулярно спрашивали об их сексуальности и употреблении психоактивных веществ.

В конце 1983 года ученые выделили вирус, вызывающий СПИД. В течение двух лет все банки крови применяли первый тест на ВИЧ, названный иммуноферментным анализом или ELISA, ко всем собранным ими образцам. Этот анализ успешно выявлял антитела к ВИЧ в 96-98 процентах случаев. В паре с другим тестом, называемым Вестерн-блот, ИФА был практически идеальным, за исключением одного вызывающего беспокойство недостатка. В течение шести-восьминедельного "периода окна" сразу после заражения вирус не обнаруживался.

Протесты охватили страну во время разгара кризиса СПИДа, в основном в ответ на некачественные исследования и политику федерального правительства в области здравоохранения.Протесты охватили страну во время разгара кризиса СПИДа, в основном в ответ на некачественные исследования и политику федерального правительства в области здравоохранения. Донна Биндер/Национальная библиотека медицины

С тех пор более совершенные методы выявления сократили "период окна" до 7-14 дней. Тест на ВИЧ четвертого поколения, представленный в 2010 году, выявляет как антитела, так и антигены, которые быстрее развиваются в иммунной системе.

Несмотря на резкое снижение уровня смертности, эпидемия СПИДа еще далека от завершения. Геи и бисексуальные мужчины по-прежнему являются наиболее уязвимой группой населения, на долю которой приходится 69% из примерно 38 000 новых случаев заражения в США каждый год. Однако новые технологии проверки крови также резко снизили риск передачи ВИЧ через переливание, что заставило многих экспертов призвать к отмене трехмесячного безбрачия, установленного Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США.

Дебаты вокруг окна тестирования

Какова же сегодня вероятность заразиться ВИЧ при переливании крови? "Одна на 1,5 миллиона", - говорит Джаред Киршнер, главный врач Американской академии ВИЧ-медицины. "Это не ноль, но это довольно низкий показатель". В последний раз ВИЧ-инфекция была обнаружена у реципиента при переливании крови в 2008 году - более 12 лет назад.

Кэтрин Бар, доцент Медицинской школы Перельмана в UPenn, утверждает, что многодневный период ожидания антигенов и антител не так рискован, как многие думают. "Период "окна" имеет значение, когда мы диагностируем людей на ВИЧ, но менее значим, когда мы проверяем донорскую кровь", - объясняет она. "Вирус еще не достиг той стадии, когда он находится в системной циркуляции".

Тем не менее, FDA продолжает использовать период "окна" в качестве аргумента против отмены запрета на донорство для геев и бисексуалов, говорит Брейн Кастер, директор отдела эпидемиологии и политических наук в Vitalant Research Institute. Отчасти эта жесткость обусловлена ограничениями современного отбора проб. Когда кровь донора проходит скрининг, из пакета объемом 500 мл берется небольшая доза. Это означает, что небольшой образец может дать отрицательный результат на ВИЧ-инфекцию, даже если более крупный источник окажется положительным, говорит Кастер.

В этих случаях вопрос о сексуальной истории выступает в качестве резервной меры проверки. По словам Кастера, политика FDA останется в силе до тех пор, пока не будет адекватно оценен риск отмены этого опроса - именно этим он и агентство собираются заняться. Они планируют начать шести- или девятимесячное исследование в июле или августе, чтобы изучить риск отмены временных отсрочек в центрах крови по всей стране. С помощью групп ЛГБТКВ+ и донорских организаций, таких как Красный Крест, они проведут бета-тестирование новой анкеты на 2 000 мужчин-геев и бисексуалов. Сколько у них было сексуальных партнеров? Используют ли они средства защиты? Принимают ли они профилактические средства? Этот новый массив информации в сочетании с регулярными анализами крови поможет Кастеру и другим экспертам в области здравоохранения определить, можно ли, наконец, отказаться от анкеты, существовавшей десятилетиями.

GLAAD, некоммерческая организация, защищающая права ЛГБТКВ+, выступила против предстоящего исследования FDA. "FDA ставит на карту жизни американцев, поскольку они обсуждают стигму, а не науку", - заявила в пресс-релизе президент и генеральный директор группы Сара Кейт Эллис. "Во время нынешнего кризиса FDA тратит время и деньги на пилотное исследование, когда все научные исследования и медицинские авторитеты однозначно утверждают, что геи и би-мужчины не должны быть ограничены в сдаче крови". В открытом письме GLAAD, подписанном 500 медицинскими специалистами, отмечается, что сокращение агентством 12-месячного запрета является "шагом в правильном направлении", но все же "недостаточно далеко, чтобы отменить ненаучный запрет".

Продвижение вперед в 21 веке

Пока FDA медленно начинает свое расследование, банки крови все еще пытаются внедрить специальную политику трехмесячной временной отсрочки. 5 мая FDA выпустила обновленную поведенческую анкету, которую должны использовать все донорские центры. К 15 мая все центры OneBlood принимали донорство от геев и бисексуалов, которые соблюдали трехмесячный период воздержания, сообщила PopSci пресс-секретарь Сьюзан Форбс. Центры компании Vitalant, второго по величине сборщика крови в США, будут открыты для той же группы доноров только в августе, говорит начальник отдела маркетинга компании Клифф Нумарк. Между тем, Американские центры крови не спешат с внедрением программы: Нью-Йоркский центр крови обновил свою анкету 1 июня, но сотни других центров все еще работают по старым правилам. Красный Крест не ответил на запрос о комментарии.

"Большинство людей полагают, что это должно быть реализовано немедленно", - объясняет Фрай из Американских центров крови. "Они говорят: "Почему я не могу сдать кровь сегодня? Люди не понимают, через какой процесс должны пройти центры крови, чтобы внедрить это. Нам нужно изменить компьютерную систему, провести обучение и пересмотреть анкеты". Она советует донорам звонить заранее, чтобы убедиться, что им не откажут на входе.

Вопрос о предвзятости

"Я не вижу необходимости в вопросе о сексуальной ориентации", - говорит Киршнер из Американской академии ВИЧ-медицины. "Они все равно будут проверять кровь каждого". Он считает, что индивидуальная оценка риска с конкретными вопросами о здоровье донора, его сексуальном поведении и употреблении наркотиков была бы лучшим вариантом, так как она позволяет избежать напряженной и часто дискриминационной динамики вокруг сексуальной ориентации.

В то время как FDA делает детские шаги к пересмотру своих ограничений на сдачу крови для геев и бисексуалов, сообщество ЛГБТКВ+ продолжает выступать против дискриминационной и гомофобной политики. В марте GLAAD выпустила петицию с требованием к FDA отменить правило временной отсрочки для мужчин, имеющих секс с мужчинами, собрав к концу апреля более 25 000 подписей. За последние несколько лет другие страны отменили подобные запреты, включая Мексику, Бразилию, Аргентину, Италию, Россию, Южную Африку, Испанию и Венгрию.

Даже после обновления COVID-19 временная отсрочка удерживает многих потенциальных доноров от посещения центров крови. Гэри Саперштейн, управляющий виноградником в Калифорнии, который поддерживает движение ЛГБТК+, говорит, что не может сдавать кровь, потому что он гей и сексуально активен. "Мне откажут", - объясняет он. "Я живу с этим в своей жизни. Это просто еще один дискриминационный акт против людей из ЛГБТК-сообщества".

Турбан, ординатор из Массачусетской больницы общего профиля, также продолжает выступать против запрета FDA. "Он закрепляет гомофобию и сексуальный стыд в обществе", - говорит он, - "оба этих фактора являются ключевыми детерминантами проблем психического здоровья среди геев и бисексуалов". Он утверждает, что эта архаичная медицинская политика стигматизирует и без того стигматизированное население, отторгая здоровых доноров крови, когда страна больше всего в ней нуждается. "Это посылает пагубный сигнал геям и бисексуальным мужчинам", - говорит Турбан. "Вы можете быть хорошим благотворителем, таким человеком, который сдает кровь, только если вы не занимаетесь сексом".

Поправка: Из-за ошибки в редактировании полное название СПИДа было искажено как синдром аутоиммунного дефицита. После этого статья была обновлена.