Исследование, опубликованное вчера в Интернете и до сих пор не рассмотренное, подтверждает широко распространенные в социальных сетях сообщения о том, что у людей появляются симптомы COVID, но они не получают положительный результат при тестировании на антиген - наиболее распространенной форме домашнего экспресс-теста.
В исследовании приняли участие 30 человек - все вакцинированные и привитые, - которые сдали анализы на ПЦР и антиген во время обычного тестирования на пяти рабочих местах в США в декабре. По результатам ПЦР все, кроме одного, оказались инфицированы вариантом Omicron. Но в течение первых двух дней после получения положительного результата все до единого индивидуума отрицательно сдавали анализ на антиген (либо Abbott, либо Quiddel). На третий день у большинства также были ложноотрицательные тесты на антиген. В этот период у многих людей был высокий уровень коронавируса, и исследователи зафиксировали четыре подтвержденных случая передачи вируса.
Эти стандартные тесты на антигены пропускали каждый случай COVID в первые дни инфекции, в то время, когда люди были явно заразны. "Это было тревожно", - говорит Энн Уайлли, которая изучает технологии тестирования заболеваний в Йельской школе общественного здравоохранения и является соавтором исследования. "Что делать, когда вся страна полагается на такое количество этих тестов, чтобы путешествовать, видеться с семьей, отдыхать, видеться с бабушками и дедушками?".
Это небольшое исследование, но оно вписывается в формирующуюся совокупность доказательств, свидетельствующих о том, что людям необходимо переосмыслить то, как они используют домашние тесты. На прошлой неделе Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) сообщило, что тесты на антигены менее чувствительны к инфекциям омикрон, хотя и не опубликовало никаких подтверждающих данных.
Другое раннее исследование, проведенное учеными из Кейптаунского университета, показало, что ПЦР-тесты с использованием мазков из ротовой полости значительно более чувствительны к инфекции омикрон, чем тесты с использованием мазков из носа (они были менее чувствительны к Дельте.) А еще непроверенные исследования намекают на то, что омикрон по-разному перемещается по организму и, возможно, лучше реплицируется в горле.
Если это правда, то это может помочь объяснить, почему стандартные тесты на антигены не выявили ранние инфекции Omicron. Возможно, разновидность начала расти в других частях тела, поэтому тесты, в которых использовался мазок из носа, искали коронавирус не в том месте.
Но значит ли это, что помимо носа нужно брать мазок из горла? Не обязательно.
"Мы многого не знаем об Омикрон", - говорит Сьюзан Батлер-Ву, руководитель клинических испытаний в Школе медицины Университета Южной Калифорнии. "Мы знаем, что он более заразен; мы знаем, что у него более короткое время удвоения. Чего мы не знаем, так это: В какой момент вы достигаете пика вирусной нагрузки в различных типах образцов? ... Где я с наибольшей вероятностью обнаружу вирус?".
Также важно помнить, что в большинстве сравнений между различными типами образцов - включая исследование в Кейптауне - используется ПЦР, а не анализ на антиген. В большинстве тестов на антигены белки SARS-CoV-2 запускают цепь биохимических реакций, в результате которых они прилипают к полоске бумаги. Весь процесс разработан с учетом носового мазка. А поскольку ваша слюна химически отличается от соплей - например, имеет другой pH - вы не знаете, будет ли оральный образец давать больше ложноположительных или ложноотрицательных результатов. (Чтобы увидеть это в действии, посмотрите видеоролики о людях, получивших положительный результат после сдачи анализа на антиген водопроводной водой).
Вот почему при проведении анализа ротовой полости вас просят не есть, не пить, не курить и не жевать жвачку в течение 30 минут. Эти вещества могут разбавить вирус или изменить рН во рту, что сделает результаты непредсказуемыми.
Качество результатов также зависит от того, насколько хорошо собран образец. Джонатон Кэмпбелл, изучающий тестирование на заболевания в Университете Макгилла, отмечает, что люди могут отказаться от взятия мазка из задней стенки горла. "Мне неизвестны данные по этому вопросу, но я подозреваю, что это может быть сложнее, чем собрать адекватный неглубокий назальный образец", - объясняет он в электронном письме.
"Люди пользуются анекдотическим успехом [при использовании ротовых тампонов]", - говорит Батлер-Ву. "Но как ученый, я хочу увидеть правильно проведенное исследование". Она отмечает, что некоторые люди, используя носовой мазок, в течение двух дней показывали отрицательный результат, а затем, взяв мазок в другом месте, получали положительный результат. Была ли это смена образца? Или просто со временем в них накопилось больше вирусных частиц?
"В отсутствие данных возникает вакуум, а в вакууме начинают происходить дикие вещи", - говорит Батлер-Ву. "Люди, которые попробовали что-то, что сработало, очень громко заявляют о том, что это сработало. Но мы не знаем, как часто это не работает".
Вполне возможно, что тесты на антигены дают хорошие результаты, если изменить методы отбора проб. В Великобритании, например, государственный тест на антиген включает в себя мазок из горла, а затем мазок из носа (он основан на той же технологии обнаружения, что и тесты на антиген в США, но не является идентичным). Небольшое лабораторное исследование этого теста не выявило изменений в чувствительности к Omicron, при этом не было получено никаких реальных данных.
Но на данный момент никто не знает, как лучше сделать эти изменения. Существует множество вариантов сбора орального образца. Исследователи из Кейптауна попросили участников взять мазок с десен, языка, щек и нёба, а затем сравнили результаты с неглубоким мазком из носа. Между тем, правительство Великобритании советует людям брать мазок из задней стенки горла.
"Я очень надеюсь, что [такие компании, как] Abbott и Quiddel, сделают все необходимое для быстрой проверки мазков из горла", - говорит Уайлли. "Мы переживаем такой всплеск, что сейчас очень легко найти положительные и отрицательные случаи. Они должны быть в состоянии сделать это".
Однако пока эти данные не получены, решение не в том, чтобы самостоятельно возиться с тестом. Наоборот, не стоит воспринимать отрицательный результат теста на антиген как окончательный. "Главная мысль заключается в том, что если люди используют тесты на антигены, они не могут игнорировать симптомы", - говорит Уайлли. "Они не могут игнорировать воздействие высокого риска".
Если исследования продолжат показывать, что антигенные тесты пропускают ранние инфекции омикрон, это будет свидетельствовать о том, что "антигенные тесты - это КРАСНЫЙ СВЕТ (лечите положительный результат, как если бы вы были инфицированы), а не ЗЕЛЕНЫЙ СВЕТ (не лечите отрицательный результат, как если бы вы не были инфицированы) - к которым всегда следует относиться, учитывая их характеристики", - говорит Кэмпбелл.
Поэтому, если у вас появились симптомы, считайте, что у вас COVID, пока вы не сможете сдать анализ ПЦР. Если вы заразились от кого-то, пройдите карантин и сдайте анализ ПЦР, а не домашний тест. (Или, поскольку из-за нехватки тестов это сложно, не прекращайте принимать меры предосторожности только на основании теста на антиген). Через пару недель FDA может объявить, что вы получите более точные результаты, если возьмете мазок изо рта или горла. Просто помните, что ничто не является серебряной пулей.