Исследование, утверждающее, что гидроксихлорохин повышает риск смерти, использовало сомнительные данные

Гидроксихлорохин до сих пор не доказал свою полезность, но исследования о его опасности теперь поставлены под сомнение.

Отредактировано 2023-25-06
больничная палата с пустыми кроватямиЭто не последнее слово о препарате, но похоже, что это еще один гвоздь в крышку гроба.

В течение нескольких недель гидроксихлорохин не сходит с газетных полос как горячо оспариваемый препарат для лечения пациентов с COVID-19. Президент Дональд Трамп неоднократно публично хвалил этот противомалярийный препарат, а несколько недель назад он заявил, что сам принимал его. Но Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) еще в апреле предупредило, что препарат может вызвать проблемы с сердцем, и большинство экспертов согласны с тем, что принимать его в качестве защиты от COVID-19 - плохая идея. Между тем, исследования продолжают говорить о том, что препарат, если он вообще эффективен против COVID-19, далеко не чудодейственное средство.

Исследование, опубликованное в мае в журнале "Ланцет", как представляется, выдвигает еще более веские аргументы против гидроксихлорохина и родственного ему препарата хлорохин. В ходе анализа, который был представлен как крупнейший на сегодняшний день, ученые обнаружили, что помимо отсутствия пользы для пациентов, госпитализированных по поводу COVID-19, люди, принимавшие эти препараты, подвергались более высокому риску возникновения проблем с сердцем во время госпитализации и, возможно, даже более высокой вероятности смерти, особенно когда препараты сочетались с антибиотиками.

В четверг - после того, как стало известно, что данные исследования могли быть получены из сомнительных источников - журнал "Ланцет" отозвал статью, что свидетельствует о том, что журнал больше не может быть уверен в научной обоснованности полученных результатов. Другое исследование в New England Journal of Medicine, посвященное лекарствам от давления и COVID-19 и использовавшее тот же спорный набор данных, также было отозвано.

Как уже сообщало издание PopSci, исследование в журнале The Lancet было не лишено недостатков - даже до того, как источники данных были публично оспорены. Вместо рандомизированного контролируемого исследования, в котором группам пациентов дают либо лекарство, либо плацебо, в статье просто анализировались результаты состояния здоровья пациентов с COVID-19, которые уже были госпитализированы и прошли лечение. Хотя рандомизированное контролируемое исследование (подобное тому, которое в настоящее время проводится в Таиланде и Великобритании) может гарантировать, что большое количество пациентов получают рассматриваемый препарат, исследование, которое опирается на существующие данные, может быть искажено тем фактом, что врачи чаще назначали его тяжелобольным пациентам. В результате не будет получена ценная информация о том, как переносят терапию люди с легкими или умеренными симптомами. Однако, учитывая, что в исследовании приняли участие около 96 000 пациентов из 671 больницы на шести континентах, новые результаты показались убедительными многим сторонним экспертам, особенно учитывая предыдущие указания на то, что гидроксихлорохин может иметь опасные побочные эффекты.

Мы пока не можем точно сказать, насколько обманчивыми могут быть выводы исследования, поскольку частная компания, ответственная за сбор данных пациентов и предоставление их исследователям - чикагская Surgisphere - отказалась передать полный набор данных для независимого анализа. Один из экспертов сказал The New York Times, что вполне возможно, что небольшая, неизвестная компания собрала такое количество данных пациентов, которое Surgisphere якобы предоставила для этих исследований. Но тот факт, что такой мощный банк информации о пациентах ранее не использовался, и что люди, стоящие за Surgisphere, не сотрудничают с попытками проверить эти цифры, вызывает достаточно подозрений, чтобы сделать эти исследования бесполезными.

Неопределенность, окружающая результаты этого исследования, добавляет все больше вопросов к гидроксихлорохину как потенциальному средству лечения COVID-19. Полученные результаты первоначально побудили Всемирную организацию здравоохранения остановить масштабное исследование гидроксихлорохина, но теперь это исследование возобновилось.

Поскольку COVID-19 - это новое заболевание с огромными глобальными последствиями, исследователи работают с беспрецедентной скоростью, чтобы разработать вакцины и найти методы лечения. Но хотя такое быстрое мышление может быть единственным способом вернуться к подобию нормальной жизни в ближайшие год-два, оно также увеличивает вероятность ошибок и недобросовестного использования некачественных данных.

"Я обеспокоен тем, что обычные стандарты, как на уровне журналов, так и на уровне авторов и преподавателей, спешащих опубликовать работу с высокой отдачей, привели к тому, что наши обычные стандарты упали", - сказал Стивен Джоффе, специалист по медицинской этике из Университета Пенсильвании, в интервью The Washington Post.

Розничные продажи гидроксихлорохина в марте - после того, как Трамп начал упоминать о препарате на пресс-конференциях - были в два раза выше, чем в то же время годом ранее. Хотя данные за апрель и май еще не опубликованы, препарат было трудно найти тем, кто принимает его для лечения волчанки и других аутоиммунных заболеваний, для которых он одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США.