Первое исследование анализа крови, выявляющего рак, показывает обнадеживающие результаты

Анализ крови Galleri использует биомаркеры рака и потенциально может выявить ранние стадии заболевания.

Отредактировано 2023-17-06
Анализ крови GalleriАнализ крови Galleri.

Рак остается одной из основных причин смерти в мире, от которой в 2020 году умрет около 10 миллионов человек. Раннее выявление заболевания остается ключевым фактором повышения шансов на выживание, однако недавний обзор в журнале Science показал, что 50 процентов раковых заболеваний все еще диагностируются на поздней стадии. Когда рак обнаруживается на ранней стадии, лечение оказывается более эффективным, а прогрессирование рака можно даже замедлить или остановить.

Однако ранняя диагностика может получить толчок к развитию благодаря новому анализу крови, который позволяет выявить более 50 видов рака. Результаты первого исследования теста Galleri показали, что тест выявил возможный "сигнал" рака примерно у 1 процента из 6 600 внешне здоровых людей в возрасте 50 лет и старше, участвовавших в исследовании. При последующем более обширном тестировании рак был диагностирован у 38 процентов тех, у кого изначально был выявлен рак с помощью первоначального анализа крови Galleri.

Более чем у 90 процентов пациентов с положительным анализом крови было проведено более одного визуализирующего теста (КТ, МРТ и т.д.), а у половины - более одного инвазивного теста (биопсия, эксцизия и т.д.), которые подтвердили результаты.

Исследование показало, что тесты выявили наличие 19 твердых опухолей в тканях молочной железы, печени, легких и толстой кишки. Кроме того, тесты выявили рак яичников и рак поджелудочной железы, которые обычно обнаруживаются на поздней стадии и имеют низкие показатели выживаемости. Остальные случаи, выявленные в ходе исследования, были связаны с раком крови. Из 36 видов рака, обнаруженных в общей сложности, 14 были на ранней стадии, а 26 - формы, на которые не проводится регулярный скрининг.

Полученные результаты являются частью исследования под названием PATHFINDER, которое проводится по всей территории США для оценки Galleri. Биотехнологическая компания GRAIL является производителем теста Galleri и спонсором исследования PATHFINDER. Galleri - один из множества разрабатываемых анализов крови, конечная цель которых - обеспечить в будущем "универсальный" скрининг на множество видов рака. Все эти тесты работают на основе биологических сигналов, называемых биомаркерами (крошечные фрагменты ДНК, выделяемые, например, раковыми клетками), которые могут сигнализировать о наличии рака в кровотоке.

"Исследование PATHFINDER - это захватывающий первый шаг к фундаментальным изменениям в подходе к скринингу рака. Исследование выявило рак примерно у 1 процента участников, включая виды, для которых не существует установленного метода скрининга. Исследование продемонстрировало осуществимость этой парадигмы и надежную работу теста", - заявила в пресс-релизе Деб Шраг, председатель отделения медицины в онкологическом центре Memorial Sloan Kettering в Нью-Йорке. "Хотя дальнейшие усилия общественного здравоохранения по оптимизации соблюдения существующих стратегий скрининга, доказавших свою эффективность, крайне важны, это исследование дает представление о том, что может ждать нас в будущем - возможность скрининга с помощью анализа крови для выявления различных видов рака на самых ранних и поддающихся лечению стадиях".

Исследователи также обнаружили, что анализ крови в 99 процентах случаев показывает, что рак отсутствует, что является важным результатом в связи с риском ложноположительного результата при скрининге рака. Например, исследование, опубликованное в марте в открытом сетевом издании Journal of the American Medical Association (JAMA), показало, что половина всех женщин, проходящих маммографию, получают ложноположительный результат после 10 лет ежегодного скрининга.

В интервью US News & World Report соавтор исследования Кэтрин Маринак, исследователь из Института рака Дана-Фарбер в Бостоне, сказала: "Это еще не готово к прайм-тайму. Но если дальнейшие исследования подтвердят полезность анализа крови, сказала она, он может стать "переломным моментом в игре". Она также подчеркнула важность изучения не только того, насколько хорошо работают эти тесты раннего выявления рака, но и того, что происходит, когда они применяются на практике в реальных медицинских учреждениях, и может ли скрининговый тест действительно предотвратить смерть от рака.

Результаты были представлены вчера на заседании Европейского общества медицинской онкологии в Париже, Франция. Исследования, представленные на таких встречах, как эта, обычно считаются предварительными, пока они не будут опубликованы в рецензируемом журнале. В настоящее время ни один тест на раннее выявление рака не одобрен FDA, но Galleri доступен для заказа врачам в качестве лабораторного теста. По данным Национального института рака США, FDA исторически не регулирует лабораторные тесты.